某某工厂-专业生产加工、定做各种金属工艺品

　　11月6日上午，进贤县医疗器械人又聚在一起开会。合壹汇集团董事长胡飞阳对记者说起了近几天他正忙活的事——筹备成立进贤县医疗器械协会。“这是一件凝心聚力的好事，6万进贤人做‘千亿’产业的大事，我们必须把它做好。”胡飞阳满脸自信地说。

　　461.7亿元到1000亿元，是呈倍数的跨越，怎样做才能快速实现“千亿”目标？

　　近日，记者走访进贤县医疗器械科技产业园（以下简称进贤医科园）的多家企业，走进他们通往“千亿梦”的奋斗之路。

　　杭州爱光、业力科技、湖南花猫、上海派凡、广东亿福迪、合壹汇、医站通七个医疗器械项目，已经在进贤医科园落户并实现投产，投资规模达7亿元。

　　全国首个医美器械主题园区——“美械宝产业园”、开创新型肿瘤治疗模式的宁波铭时科技等10个项目，已陆续开工装修，投资规模达26.6亿元。

　　一个个高精尖、新奇特项目的落地生根开花，为进贤医科园注入高质量发展新动能。而如此规模的业内大咖集聚，也给身在其中的企业家们树立了十足的发展信心。

　　爱光生物医药（南昌）有限公司是一家集耗材类医疗器械、卫生用品、医美产业研发、生产销售于一体的高新技术企业。去年，该公司率先在进贤医科园内建设了爱光大健康产业园，总投资2亿元，牵头人为全国卫生产业企业管理协会副会长、医疗器械商业分会协会会长张俊峰。

　　张俊峰说，从下定决心落户进贤的第一天起，他便利用自己从业20多年的人脉资源，主动联系国内外多家企业，寻求更多合作业务。“强生制药研发了一款鼻腔隐形口罩，他们希望在国内找到一个生态体系较为完整的高端生产基地。自新冠肺炎疫情发生以来，大家都知道进贤生产的口罩、防护服等产品在国内非常有优势，如果进贤能引进这款国际巨头企业的高端产品，必定会促进整个医疗器械产业的发展，所以我们与强生制药达成了协议，希望把这个项目落户到进贤。”张俊峰说。

　　张俊峰介绍，园区已经从承接全国卫协医疗器械分会会员单位的项目孵化及转移开始发力，目前已有6个会员项目落户，主要产品为新型抗菌多肽护理产品、荧光检查器、宫颈癌HPV快速检测装置试纸条等，达产后，其荧光检查器将占国内市场20%以上，医用凝胶产品将占25%以上市场。

　　“我一个外地人来到进贤，要做就一定要做好，而且一定要把全世界专业智慧和顶级资源吸纳过来，哪怕只有很小的一部分，我也不会放弃，坚持把这条高端路线走下去。”张俊峰说，基于现有的技术，今年企业计划开发完成17个应用端的产品，力争今年年底实现产业化、规模生产，预计2022年实现产值过亿。

　　一批项目纷至沓来，产业集聚效应初显，正不断延伸着进贤县医疗器械产业链条。

　　进入数字经济时代，提升产业竞争力，电商渠道必不可少。为抓住医疗器械注册人制度落地的契机，进贤引进巨翊科技（上海）有限公司，联合成立了南昌奥翊医疗器械科技有限公司，打造集CDMO、CRO、CSO业务为一体的专业创新医疗器械产品研发注册及生产技术服务平台，可为医疗器械企业提供技术咨询、委托研发、中试转化、委托生产、临床注册等一站式服务，缩短产品上市时间，加速项目产业化。

　　“今年5月公司跟进贤接触洽谈，6月就把合同签下来，10月在代建厂房运行，效率非常高。入驻进贤真是一拍即合，来之前我们走访周边企业的发展现状和需求，发现园区和我们企业的发展方向非常匹配，我们可以帮园区企业提供注册、培训、研发、代工服务，企业也需要我们这样专业而全面的服务平台。”南昌奥翊医疗器械科技有限公司3C平台总经理陈鑫说，目前已有13家企业与其对接，签下7个合作订单。

　　除了为前期研发和生产流程提供服务的平台，进贤医科园内还引进了为医疗器械企业提供营销和交易的大数据服务平台——壹链网。覆盖全品类超10万种医疗器械产品、上千家生产企业、集约化采购、线上下单……壹链网除了产品展示、信息交互、商品交易等功能外，最重要的是其B2B电商模式有效降低医疗设备采购成本，大幅提高采购效率。今年，该电商平台医疗器械产品交易额预计50亿元以上。

　　“我们不仅能满足采购方想要的市场信息和价格需求，还能满足品牌厂家入驻平台的诉求，这其中最重要的就是我们有丰富的医院渠道，可以帮助厂家实现销售。”胡飞阳表示，这个平台就像医疗器械版的京东商城，海量正品信息、线小时配送等均能在平台实现。

　　进贤医疗器械科技产业园科技产业部部长杨伟刚介绍，作为省级高端医疗器械产业园区，医科园具备了平台设置前沿、建设设计高标、产业集聚度高、产业链完整、园区服务配套足等特点，在产业的生态体系建设上已具备多个要素。

　　高起点规划、招大引强、延链补链强链、搭平台优服务……面对关注医疗器械产业发展的省市领导提出的要求和社会各界的期盼，进贤医科园已然动起来了。

　　11月4日，奥翊3C平台公司负责人与市市场监督管理局、进贤县工作人员一同前往湖南省药品监督管理局取经，学习当地医疗器械领域“放管服”改革的先进举措。“长沙为医疗器械企业效率特别高，这次跟着南昌政府部门实地学习，足以说明南昌改革的决心，企业也备受鼓舞。” 奥翊3C平台陈鑫说道。

　　陈鑫告诉记者，难、耗时长是全国绝大部分医疗器械企业面临的共同难题。“产品注册有两条线，注册检测和技术评审，在进贤建立了医疗器械监督管理分局之后，整个检测时间从原来的5-7个月缩短到3-4个月，技术评审也从6-8个月压缩至3-4个月，也就是说在进贤县，二类产品拿注册证只需要5-7个月，整个时间缩短了将近一半。”

　　据了解，今年4月，进贤县医疗器械监督管理分局挂牌成立；10月，省药品监督管理局同意在进贤医科园增设流动评审中心，产品注册可以直接在园区评审。可以说，在进贤落地的医疗器械企业，已经走上了省、市两级注册的绿色通道。但和长沙相比，在效率上仍然存在一定的差距。

　　“在产品注册检测时，长沙认可第三方检测机构出具的质量检测报告，这样检测时间能缩短一个多月。最重要的是，长沙还支持省外产品注册证平移，外地企业入驻只要拿原有的产品注册证到当地去检测评审，不需要重新申请、修改任何内容，10天可以批下来。其他省市则要8-12个月，甚至更长。”陈鑫介绍，对于国内已经成熟、想要再扩张的医疗器械企业来说，长沙支持省外证件平移、认可第三方检测报告的做法有着巨大的吸引力。

　　长沙学习考察之行，拓宽了进贤的工作思路。“我们将学习借鉴湖南等地先进经验和做法，创新工作思路，充分利用智慧监管平台，结合进贤实际，不断探索‘一照含证’改革，将医疗器械经营许可证包含到营业执照中，真正做到让数据多跑路，减少办事环节，缩短办事时间，提高办事效率；在办理产品注册证、生产许可证上有所作为，针对部分企业在办理医疗器械产品注册证等相关业务不熟悉的情况下，分局将认真梳理相关业务办理流程，提前介入，上门指导，跟踪服务；争取政策支持上有所突破，积极向省药监局争取政策，使省局医疗器械企业在二类产品注册认可具有CMA资质第三方检测机构出具的注册检测报告，为进贤医疗器械千亿产业提供优质服务。”进贤县医疗器械监督管理分局局长吴佑民深有感触地说。

　　11月6日中午，在进贤县政府，记者遇到了前来调研的中国建设银行江西省分行工作人员一行。在当天召开的金融服务进贤生物医药产业座谈会上，作为省生物医药产业金融服务团牵头单位，建行江西省分行投资银行部总经理赵凌云表示：“我们很愿意和园区一起来做投资招商，作为基金管理人，我们可以发挥建行客户满天下的优势，用全国视角来为进贤医疗器械产业挖掘、对接更多科学家、创新型企业等优质目标客户。”

　　赵凌云认为，目前地方政府自己招商、银行做金融配套的方式还没有充分发挥出银行的杠杆作用。他建议进贤可以借鉴合肥投资招商的模式，由政府和银行共同设立产业基金，一起来招商、建设、运营、管理产业项目。另外，在园区基础设施建设方面，南昌还可多参考赣州、上饶等地的增信融资模式，由市级层面整合现有资源，让市政公用集团、市工业控股集团等高评级的本土企业来为园区建设单位做资金担保，以提高融资主体的信用评级，从而增加融资额度，筹备出更多建设资金。

　　“进贤还可以列出一个需要金融服务的企业名单，我们会根据企业的实际需求来配备相应的服务方案。”建行江西省分行副行长彭家彬在会上说。

　　打造千亿医疗器械产业，进贤县深知，除了出台政策、优化服务、搭建平台，更需要专业技术人才的培养。根据进贤县医疗器械产业发展需要，针对企业招工难问题，今年进贤县开办了医疗器械职业教育，依托进贤医疗器械产业园与上海理工大学医疗器械学院联合办学，在进贤县职业技术高级中学设立医疗器械专业。

　　9月21日，进贤县职业技术高级中学迎来第一届医疗器械专业的学生。学校校长熊升华说：“目前学校有600余名学生，12个班级，其中医疗器械直接和相关专业有9个。未来，学校会逐年扩大招生规模，计划三年内招收各类在校学生约5000人，力争三至五年内将学校建成江西省医疗器械职业技术学院，立足进贤、面向江西、辐射全国，为江西省医疗器械产业及相关行业输送中高端技术技能型人才。”

　　爱光生物医药（南昌）有限公司副总经理熊益明：希望政府在人才引进方面再发力，切实解决企业技术型人才紧缺的难题。医科园生产企业有100多家，就爱光生物医药来说，对模具操作技术工种需求大，进贤县这方面技术工人又比较少，而从杭州招聘的技术工人，由于饮食等各方面的不适应，留不下来。所以，我希望进贤再加大专业人才、高端人才的培养力度，让企业实现本地招聘。

　　南昌奥翊医疗器械科技有限公司3C平台总经理陈鑫：希望进贤尽快把检测中心建起来，并认可第三方检测机构的检测报告，只有如此“弯道超车”实现快速，进贤才会有更多招大引强的可能。

　　全国卫生产业企业管理协会副会长、医疗器械商业分会协会会长张俊峰：中国医疗器械产业发展的最大短板是基础材料比较弱，如果有国外的基础原料企业愿意到进贤来生产，希望南昌市能够针对这种具有独立知识产权的高端项目，给予更大力度的政策扶持。

　　合壹汇集团董事长胡飞阳：在继上海、北京成立进贤县医疗器械协会后，进贤本地更应快速成立协会，通过协会的组织力量大力号召分散在国内的6万进贤医疗器械人，通过线上线下等各种参与形式，为家乡发展助力。现在60后、70后进贤籍企业家都有着浓郁的家乡情结，如果现在不想办法去吸引他们往家乡看，未来5到10年，当由不在进贤出生或成长的80后、90后甚至00后来接力医疗器械生产销售业务的话，他们对家乡的理解和支持可能会比现在要弱化得多。

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