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近期,据国家药监局官网发布公告显示, 2023年共批准注册医疗器械产品。 根据全年数据统计,境内第三类医疗器械产品共批准注册2079个,进口第三类医疗器械产品共批准注册335个,进口第二类医疗器械产品共批准注册292个,港澳台医疗器械产品共批准注册22个。
本文对批准注册的眼科器械进行分类汇总,总结如下: 与眼科相关的产品有125个,其中境内第三类医疗器械产品61个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品11个。
第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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