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穗出台药品差别定价办法 3类药可申请加价


  药品差别定价,即对同一品种的药品,政府在限定最高零售价时,可对有专利保护、质量好的药定价稍高,以保证优质优价。省物价局副局长马云表示,“不同类别品种的加价幅度不一样,有的加3%,有的加5%,高的可在10%以上”。

  据悉,省物价局将很快公布第一批受理的品种目录,企业可在广东省价格信息网上进行申报。对申报药品价格的审核,将于本月下旬启动。

  根据《办法》,符合此次申请差别定价的药品共三大类11项。第一类为“法律法规特别保护的药品”,指属于专利药品、中药保密处方、中药保密技术目录的品种,行政保护以及中药一级保护品种。

  第二类为“符合国家发展鼓励政策的药品”,包括获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能够出口的药品制剂、采用指纹图谱技术控制质量的中成药。“首仿药”也在其中,即首先获得国内仿制生产药品注册批件,该药品已在国外上市销售,但尚未在国内上市销售的。

  第三类为“质量或标准具有明显差别的药品”,为药品有效性、安全性、质量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品,以及属国家药品质量标准起草单位,且获得国家级资质机构认定该药品注册标准指标明显优于同类其它品种。

  拥有不良记录的企业将被拒之门外。《办法》规定,申报企业近三年因质量、价格、经营等问题受到查处或通报的,省物价局不予受理差别定价申请。

  省物价局服务价格管理处处长陈波介绍,我省目前纳入政府限价管理的药品有2889个品种,其中将有约1%左右的品种符合以上差别定价条件,每一品种的药品有30—50个品规。他总结这些药品的主要特点是“首创、质优、量少、临床需要、受国家政策保护”。

  实施差别定价,是否意味着这些药要涨价?马云对此表示否定,“实施差别定价并非要抬高部分药品价格,而是作为药品限价的配套政策”。

  马云解释道,为抑制药价总体上涨过快,广东将一部分药品纳入政府限价管理,原来有2419种,上周又新纳入了480种处方药,接下来还将扩大这个范围。这部分药总体价格是要降的,但不能搞“一刀切”,要体现优质优价。《办法》实施后,同一品种的好药,定价就将比普通药要高一些。

  他打了个比方:“比如你感冒了,去医院打针。同一品种的注射液,有的厂家产品要连续打5天才够,疗效好的厂家产品打完一针就好了,你说这两种是不是应该区分定价呢?”

  马云表示,作为医疗服务和药品价格改革试点省份,广东是在全国首次推出差别定价的具体操作办法。他表示,差别定价政策体现了新医改的思路,将利于激发企业的创新动力,促进新型药品的研发和生产。

  差别定价如何保证公平,是否会形成新的寻租空间?“我们设计了一系列的制度,来避免出现这样的情况。”省物价局服务价格管理处处长陈波说,该局将严格按照设定的制度“阳光定价”。

  根据《办法》,首先是在网上公开申请差别定价药品的资格条件,接受社会监督,接着省物价局将对这些药品开展价格或成本调查。具体的价格制定环节有专家集体审议而定。省物价局日前已成立广东省医药价格评审委员会,建立了由1000多名高级专家组成的价格评审专家库。

  《办法》中特别提到,对少数价格矛盾较为突出、社会各方面意见分歧较大的药品,省物价局开听证会公开审议。陈波解释道:“如果某一厂家的药定价太高了,它的同行就会出来提意见。争议大的,我们就开听证会,重新调整定价方案。”这一过程中,物价部门和评审团还将广泛听取消费者、经营者和社会各方面意见。

  对于实行差别定价的药品,省物价局还将根据跟踪调查和监测结果,适时调整差别定价药品价格,原则上每两年调整一次。在申请差别定价过程中弄虚作假或贿赂评审专家、价格工作人员的,将取消企业药品的差别定价。