某某工厂-专业生产加工、定做各种金属工艺品

　　消费者对“医美面膜”并不陌生,在社交平台和电商平台的宣传中,它们加入了胶原蛋白、神经酰胺、虾青素等成分,具有祛痘、消痘印、修复敏感肌、收缩毛孔、美肤、抗衰等功效,因此被消费者视为拯救皮肤问题的神器。

　　而国家药监局在官网发布科普性文章,明确表示“不存在械字号面膜”,并提醒消费者警惕面膜消费陷阱。随着国家药监局更加重视对化妆品“械字号面膜”等护肤产品的监管力度,消费者逐渐认清有关概念,火热的“械字号面膜”消费市场也将进一步规范。

　　2019年9月,广州创尔生物技术股份有限公司发布公告,称公司已在广东证监局办理了上市辅导备案登记,随后向媒体确认,公司拟申请在科创板上市。

　　据悉,创尔生物旗下有创福康、创尔美等品牌,被业内认为是“国内械字号胶原贴敷料的首创者”。其中,创福康有胶原贴敷料、胶原蛋白海绵、医用冷敷贴等医疗器械产品,宣传产品适用于皮肤过敏、医美手术后创面修复辅助治疗等情况。在天猫创福康旗舰店,创福康胶原蛋白医美面膜月销量达10万+。

　　该公司曾在2014年登陆新三板,据其2019年上半年财报数据,公司营业收入1.13亿元,较上年同期增长18.24%,其中,创福康医疗器械产品收入6766.85万元,较上年同期增长40.87%,“医美面膜”的火爆可见一斑,助力其生产厂家踏上IPO征程。

　　除了创福康,记者查询电商平台上其他“械字号面膜”“医美面膜”品牌,月销量也十分庞大,如敷尔佳达10万+,康比奇达4万+,可复美达3万+,其单片价格分别约20元、10元、40元。相对月销量近30万+的珀莱雅、佰草世家等妆字号面膜,“医美面膜”单片售价至少高出10元以上。

　　在巨大的利润空间下,“医美面膜”成为美妆企业的新宠。根据2014年10月1日后开始实施新的《医疗器械注册管理办法》,生产“医美面膜”需在市局做一类器械的备案。记者通过广州市食品药品监管局官网查询,截至发稿前,获得一类器械产品备案的医用冷敷产品共有342家,其中,在2019年1月1日后获得备案的有176家,即五成企业在近一年中申请一类器械产品备案。

　　此外,有医药生产优势的药企也涉足此类产品生产,如敷尔佳面膜由黑龙江华信药业生产,以西瓜霜产品闻名的桂林三金药业推出三金医用面膜,上海一非医药推出艺霏面膜。随着“医美面膜”火热,越来越多相关企业入局,成为“医美面膜”热销的推手。

　　但国家药监局发文称,不存在“械字号面膜”概念。此后,记者在淘宝电商平台上搜索“械字号面膜”已显示无结果,搜索“医美面膜”“械字号敷料”才有产品显示,部分产品已声明“本店关于产品宣传,按照新广告法规定不得采取夸大虚假宣传,已对在售产品广告宣传文字进行排查,若有不足之处敬请提示。”而小红书等平台上仍未屏蔽“械字号面膜”,部分产品仍使用“械字号面膜”做宣传。

　　前何贤医院助产士、PEACH美业负责人告诉记者,即使有“械字号”备案,面膜的功能、功效也不能随意宣传。因为“械字号”只是批文批号、生产许可,不能代表化妆品的功效。因此,国家药监局表示,“械字号面膜”的概念不存在,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

　　对于“医美面膜”,该负责人进一步解释,市面上流行的此类产品主要指使用医疗器械类注册证号的面膜,即商家所谓“械字号面膜”;也有少部分妆字号面膜具有医学背景,比如厂家和医学院或医学机构联合开发等情况,也会被商家称为“医美面膜”,因此有的“医美面膜”并没有械字号备案,只是打概念擦边球。

　　在功效上,该负责人坦言,“械字号面膜”本质上是医用械字号冷敷贴,属于国家医疗器械管理范畴,对产品成分要求更加简单,不可添加激素、化学防腐剂、人工香精、人工色素等;且对生产过程卫生要求更高,生产车间的空气洁净度不能低于30万级。从原料选择及生产过程决定了此类产品特征是术后使用更安全、能辅助治疗皮肤问题,并非如人们普遍认为的“械字号面膜”中加入了更多修复成分,“在一些功效性要求上,妆字号面膜比医用冷敷贴可以添加更多有针对性的成分,从而更有效。”

　　对于“医美面膜”的泛滥,该负责人认为,一定程度上和此类产品与医美项目配套使用有关。“一般在医美项目后,商家会推荐消费者使用‘械字号面膜’‘医美面膜’,这是由于微针、射频等医美项目会留下针孔或导致皮肤损伤,使用医用冷敷贴能止血、防止感染、保湿。”但商家在推荐过程中夸大宣传,使消费者形成“医美面膜”和医疗有关,标准更高、功效更强,甚至“救脸神器”“万能面膜”等认知。

　　相比普通妆字号面膜,医用敷料制作的面膜对象消费者而言最重要的是无激素添加,更安全。而对解决皮肤问题效果奇佳的面膜,广东省妇幼保健院美容中心主任医师胡葵葵表示,要警惕其中可能含有过量的糖皮质激素。

　　胡葵葵解释,糖皮质激素具有免疫抑制和抗炎作用,缓解红、热、痒、肿等症状立竿见影,对多种炎症性皮肤疾患的作用迅速而强大。添加了糖皮质激素的面膜,可以在短时间内抗炎和抑制免疫反应,并且可以使皮肤的毛细血管强烈收缩,因此呈现出“有痘祛痘、有红祛红、快速美白”的效果。但长期大量应用糖皮质激素,可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题;还可能导致物质代谢和水盐代谢紊乱,出现肌无力、恢复慢且不完全等问题,还可能使体内潜伏的感染灶扩散或静止感染灶复燃,从而诱发感染或加重感染。

　　随着各大电商平台、微信群、朋友圈、QQ群等渠道销售的不可靠来源面膜增加,胡葵葵表示,近几年常遇到激素依赖性皮炎的患者有增加,一般短时间内皮肤问题好转,但对外界各种理化刺激的敏感性增高,遇到日晒、风吹后,皮肤问题就会加重,这时,应警惕激素依赖性皮炎,及时就医。