某某工厂-专业生产加工、定做各种金属工艺品

　　➢ 第三类是风险程度较低,实行常规管理可 以保证安全、有效的除抗 抑 菌制剂外的 卫生用品。

　　一、妇女经期卫生用品 二、尿布等排泄物卫生用品 三、皮肤、粘膜卫生用品 四、隐形眼镜护理用品 五、其他的一次性卫生用品

　　三、 用于灭菌过程监测的化学指示物： 1、第1类 包外化学指示卡 压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧

　　化氢气体低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等化学指示卡、 胶带、标签及含有上述化学指示标签的包装材料。 2. 用于B-D测试的指示物：B-D测试纸、一次性使用B-D测试包、 重复使用B-D测试包。 3.用于指示单一灭菌参数监测的指示物：仅指示温度或灭菌剂浓 度等单一参数的化学指示物。如化学溶点温度计。 4.消毒剂浓度测试卡：有效氯、有效碘、戊二醛、邻苯二甲醛、 过氧乙酸、二氧化氯等浓度测试卡。 5.紫外线强度测试卡

　　四.用于医疗器械和用品的中、低水平的消毒剂：如用 于医疗器械和用品消毒 清洗后、灭菌前医疗器械和用 品的消毒 、物体表面 体温表、血压计袖带、听诊器 、便器等 的消毒剂。如醇类、含氯类、含碘类、含溴 类、胍类、酚类、季铵盐类、过氧化物类、二氧化氯 、酸性氧化电位水、微酸性电解水等。

　　、重复使用PCD、环氧乙烷灭菌、低温甲醛 蒸汽灭菌、过氧化氢气体等离子体灭菌的管 腔型生物PCD、化学PCD。

　　➢ 第二类是具有中度风险,需要加强管理以 保证安全、有效的消Βιβλιοθήκη Baidu产品,包括除第一 类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示 物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物 、抗 抑 菌制剂。

　　➢ 第一类包括用于医疗器械的高水平消毒剂 和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏 膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指 示物。

　　一、用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械 ： 3.用于医疗器械高水平消毒的器械： 血透机消毒机、软式内镜清洗消毒机、呼吸机管路消毒机、麻醉机管 路消毒机、戊二醛消毒柜、酸性氧化电位水生成器。 4.用于医疗器械的高水平消毒剂： 手术器械、口腔科器械、内镜、血透机、污染物浸泡消毒,如戊二醛、 邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、含氯消毒剂、柠檬酸 限用于血透机、血透器加热浸泡消毒 等。

　　2013年12月,国家卫生计生委下发《关于发布新材料、 新工艺技术和新杀菌原理判定依据的通告》 国卫通 〔2013〕9号

　　2014年2月,国家卫生计生委办公厅印发《新消毒产 品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》 国卫办监督 发〔2014〕14号

　　三、生物指示物、灭菌效果化学指示物： 1.生物指示物 ：对特定灭菌或消毒程序有

　　常见：压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷 灭菌、过氧化氢气体低温等离子体灭菌、低 温甲醛灭菌、电离辐射灭菌效果监测生物指 示物。

　　三、生物指示物、灭菌效果化学指示物： 2.灭菌效果化学指示物： 化学指示物：根据暴露于某种灭菌 消毒 程

　　1.用于医疗器械的灭菌器械： 压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、过氧化氢气体等离子

　　体低温灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌 器、戊二醛蒸汽灭菌器、微波灭菌器、微波牙钻灭菌 器、内镜灭菌器械。 2.用于医疗器械的灭菌剂： 用于手术器械、牙钻、内镜等浸泡灭菌,如戊二醛、邻 苯二甲醛消毒剂。

　　五、用于环境、物体表面、食品、空气、空调系统、 游泳池水的消毒剂：如过氧化物类 过氧乙酸、过氧化 氢、二氧化氯 、含氯类、含溴类、含碘类、醇类、酚 类、胍类、季铵盐类等消毒剂

　　食具消毒柜、空气消毒器 机 、物体表面消毒器、游泳池 水消毒设备 机 。

　　二氧化氯发生器、次氯酸钠发生器、酸性氧化电位水生成 器、臭氧发生器、臭氧水消毒紫外线表面消毒器、紫 外线灯管。

　　序所产生的化学或物理变化,在一个或多个 预定程序参数上显现变化的指示器材。 1 用于各种灭菌因子灭菌效果监测化学指 示物： 第4、5、6类压力蒸汽灭菌化学指示卡 包内 指示卡 、 环氧乙烷灭菌、低温甲醛蒸汽灭 菌、过氧化氢气体等离子体灭菌、电离辐射

　　三、生物指示物、灭菌效果化学指示物： 2 用于指示各种灭菌因子的灭菌过程验证

　　1.皮肤消毒剂： 完整皮肤常用消毒剂：如醇类、碘类、胍类、季铵盐类、酚类、过氧 化物类 破损皮肤常用消毒剂：季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、 三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水等。 2.粘膜消毒剂： 杀灭或者清除口腔、鼻腔、及外生殖器等粘膜病原微生物,达到消 毒要求的制剂。如季铵盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯 羟基二苯醚、酸性氧化电位水、微酸性电解水、溶菌酶、溶葡萄球菌 酶等。