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行研 人工晶体进口国产药监局注册证汇总


  随着国家集采的推进,国内人工晶状体的市场需求扩大,给更多的白内障患者带来了福音,提升了生活质量。据不完全统计,目前在国家药品监督管理局官网上,国内外共37家企业合计在国内获得180张人工晶状体注册证,其中国内品牌29张,国外品牌151张。

  占比全球市场份额超过70%的全球四巨头强生视力康,爱尔康,卡尔蔡司,博士伦共获得68张注册证,占比45%。

  国内共10家企业,合计获得了29张人工晶状体注册证,其中爱博诺德获证8张为最多。

  美国共7家企业在国内获得了74张人工晶状体注册证,居全球之首,其中强生视力康公司和爱尔康最多,两者共获得了41张注册证。

  欧洲共14家企业在国内获得了59张人工晶状体注册证,其中德国企业卡尔蔡司医疗技术Carl Zeiss Meditec最多,获得了18张证。

  亚洲国家共6家企业,在国内合计获得18张人工晶状体注册证,最多的是日本豪雅株式会社HOYA CORPORATION获得了7张证书。