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2021年中国流感疫苗市场分析报告-行业规模现状与发展商机研究
发布时间:2024-09-15 02:11 来源:网络

  流感病毒属于RNA病毒。根据病毒白和基质蛋白,可分为甲、乙、丙、丁(或A、B、C、D)四型。其中甲型流感有多种亚型,目前发现的HA和NA分别有18个(H1-18)和11个(N1-11)亚型;乙型流感则分为Victoria和Yamagata系。而引起流感季节性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。在甲乙丙丁四个型别的流感病毒中,甲型病毒危害最大,常在人群中以暴发流行的形式出现,可导致全球的流感大流行。乙型流感病毒流行规模比甲型流感病毒小很多,丙型流感病毒极少引起流行,丁型流感病毒尚未发现在人群中感染。

  流行性感冒是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病,流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行,全人群对流感普遍易感。因此,接种疫苗是预防流感大范围暴发最经济、最有效的方式之一,每年接种流感疫苗是预防流行性感冒最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。根据CDC数据,每年流感季节性流行在全球可导致300-500万重症病例,29-65万呼吸道疾病相关死亡。基于近年来我国流感疫情持续高发的现状,国家卫健委、健康中国行动推进委员会、中国疾控中心等国家级单位和地方级单位下发多个指导文件,明确指出接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。

  目前,国内的流感疫苗按技术路线主要可分为裂解疫苗、亚单位疫苗及减毒活疫苗三大类。而从产品角度分类,国内的季节性流感疫苗则主要包括四价流感裂解疫苗、三价流感裂解疫苗、三价流感亚单位疫苗和三价流感减毒活疫苗四种。

  在国内的流感疫苗市场中,四价流感疫苗于2018年才首次获批上市。根据数据显示,2019年,全国共批签发流感疫苗3078.42万剂,其中四价流感疫苗971.05万剂、三价流感疫苗2,107.37万剂;2020年,全国共批签发流感疫苗5751.99万剂,其中四价流感疫苗3358.23万剂、三价流感疫苗2393.77万剂。

  同时,我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3),IIV3包括裂解疫苗和亚单位疫苗,IIV4目前仅有裂解疫苗,LAIV3为减毒疫苗。根据数据显示,2020年,我国获批签发流感疫苗的企业共有11家,合计批签发5751.99万剂。其中,获批签发三价流感疫苗的企业有9家,合计批签发2393.77万剂;获批签发四价流感疫苗的企业有5家(华兰疫苗、长春所和北京科兴同时批签发三价流感疫苗及四价流感疫苗),合计批签发3,358.23万剂。

  但是,2020年,中国国内流感疫苗的接种率不足4.2%,随着国内流感疫苗总体接种率的稳步提高以及四价流感疫苗对三价流感疫苗的替代,其替代率预计将达到60%以上,所以未来国内四价流感疫苗的市场空间较为广阔。根据数据显示,截至2020年底,国内有多家企业已获批生产、正在申报注册申请或正在进行临床III期试验,国内四价流感疫苗市场中的生产企业数量将进一步增加。

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